11月14日美国fda宣布百济神州自主研发的BTk抑制剂你泽布替尼，获得加速，批准上市用于治疗接受过至少一项疗法的成年套细巴淋巴瘤患者，这是我国目前为止第1款完全由中国企业自主研发，在fda获批的抗癌新药为中国原研制新药出海带来了零的突破，套细胞淋巴瘤通常对初始瘤反应良好，但最终会反弹或停止对药物的反应，癌细胞继续生长，实验表明，泽布替尼疗法，使84%的患者的肿瘤缩小，此前泽布替尼成先后获得fda授予的孤儿要认定快速通道，突破性疗法认定优先审批等4项特殊认定，预计在未来几周内在美国进行销售，在国内则不替你也已提交新药上市申请。
本文由成都礼仪公司2019年11月15日编辑
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